Go stairiúil, tá sonraí feistí leighis aonraithe, gafa i sadhlanna, gach ceann acu le prótacail chumarsáide uathúla, naisc fhisiceacha, rátaí nuashonraithe, agus téarmaíocht, ach tá dul chun cinn tábhachtach tar éis feistí leighis a chur ar thús léim éabhlóideach ó chairteadh agus doiciméadú go monatóireacht ghníomhach ar othair. agus idirghabháil.
Agus iad á rianadh trí fhaisnéis ilathróg, treochtaithe ama, is féidir le cliniceoirí sonraí stairiúla agus fíor-ama a chur i bhfeidhm chun cinnteoireacht chliniciúil fíor-ama a éascú atá bunaithe ar threochtaí athraitheacha agus athraitheacha.
Tá bealach fada ag an tionscal cúram sláinte ó idir-inoibritheacht uilíoch feistí leighis a bhaint amach.Cé gur spreag treoirlínte agus athchóirithe cónaidhme, dul chun cinn teicneolaíochta, cumainn tionscail, agus eagraíochtaí caighdeáin, chomh maith le ceanglais tionscail agus gnó éagsúla, roinnt déantúsóirí chun comhéadain a fhorbairt, éilíonn go leor feistí leighis fós go n-aistrítear a bhformáidí dílseánaigh go rud éigin níos caighdeánaithe agus níos coitianta. an córas TF sláinte, i bhformáid shéimeantach agus teachtaireachtaí araon.
Leanfaidh lárearraí córais sonraí feiste leighis (MDDS) de bheith riachtanach chun sonraí a tharraingt ó aicmí áirithe feistí leighis ag baint úsáide as sonraíocht an díoltóra, ansin iad a aistriú agus a chur in iúl do thaifead sláinte leictreonach (EHR), stóras sonraí, nó córas faisnéise eile chun tacú leis. cásanna a úsáid amhail cairtiú cliniciúil, tacaíocht do chinntí cliniciúla, agus taighde.Comhcheanglaítear sonraí ó fheistí leighis le sonraí eile i dtaifead an othair chun pictiúr níos iomláine agus níos iomláine a chruthú de staid an othair.
Éascaíonn fairsinge agus raon feidhme inniúlachtaí lárearraí MDDS bealaí inar féidir le hospidéil, córais sláinte agus eagraíochtaí soláthraithe eile bealaí a aimsiú chun na sonraí a ghiaráil a shreabhann ó fheiste isteach i gcóras taifid.Tagann úsáid na sonraí chun feabhas a chur ar bhainistíocht chúram othar agus ar chinnteoireacht chliniciúil chun cuimhne láithreach — ach ní dhéanann sé sin ach an dromchla a scríobadh.
Cumais Aisghabhála Sonraí
Ar a laghad, caithfidh lárearraí MDDS a bheith in ann sonraí eipeasóideacha a aisghabháil ó fheiste leighis agus iad a aistriú go formáid chaighdeánach.Ina theannta sin, ba cheart go mbeadh earraí meánacha in ann sonraí a aisghabháil ar luasanna athraitheacha chun ceanglais na suíomhanna oibríochtúla cliniciúla éagsúla a chomhlíonadh (eg, seomraí oibriúcháin in aghaidh aonaid dianchúraim i gcomparáid le haonaid mháinliachta leighis).
De ghnáth athraíonn tréimhsí cairteacha cliniciúla bunaithe ar riachtanais chliniciúla ó 30 soicind go roinnt uaireanta.Áirítear le sonraí fo-soicindí níos airde-minicíochta, tomhais tonnchruth ó mhonatóirí fiseolaíocha, lúba brú-toirte ó aerálaithe meicniúla, agus sonraí de chineál aláraim a eisítear ó fheistí leighis.
Tiomáineann úsáid sonraí le haghaidh taispeáint agus anailíse, anailísíocht thuarthach, chomh maith leis an gcumas sonraí a bhailítear ag an bpointe cúraim chun faisnéis nua a chruthú rátaí bailithe sonraí a phróiseáil.Éilíonn an cumas sonraí a aisghabháil ag rátaí athraitheacha, lena n-áirítear ag leibhéal na bhfo-soicindí, cumas teicniúil ar thaobh an díoltóra lárearraí, ach éilíonn sé freisin cumais rialála i bhfoirm imréitigh FDA, rud a léiríonn go bhfuil an meánearraí in ann a léiriú go bhfuil. mhaolaigh sé an riosca a bhaineann le sonraí minicíochta níos airde a chur in iúl le haghaidh aláraim agus anailíse - fiú monatóireacht agus idirghabháil othar.
Impleachtaí Idirghabhála Fíor-Ama
Is féidir earraí meánacha a ghiaráil chun sonraí a tharraingt ó fheistí leighis agus iad a chomhcheangal le sonraí eile i dtaifead an othair chun pictiúr níos iomlánaíoch agus níos iomláine a chruthú ar staid reatha an othair.Trí anailís a chomhcheangal le sonraí fíor-ama ag an bpointe bailithe cruthaítear uirlis chumhachtach le haghaidh réamh-mheastacháin agus tacaíochta cinntí.
Ardaíonn sé seo ceisteanna ríthábhachtacha a bhaineann le sábháilteacht othar agus an leibhéal riosca a ghlacann an t-ospidéal.Cén difríocht atá idir riachtanais doiciméadaithe othar agus riachtanais idirghabhála othair fíor-ama?Cad é sreabhadh sonraí fíor-ama agus cad nach bhfuil?
Toisc go mbíonn tionchar ag sonraí a úsáidtear le haghaidh idirghabhála fíor-ama, cosúil le haláraim chliniciúla, ar shábháilteacht othar, is féidir go mbeadh drochthionchar ag aon mhoill ar a seachadadh chuig na daoine cearta.Mar sin, tá sé tábhachtach tuiscint a fháil ar na himpleachtaí a bhaineann le ceanglais maidir le foilsiú, freagairt agus sláine seachadta sonraí.
Forluíonn cumais réitigh lárearraí éagsúla, ach tá gnéithe bunúsacha ailtireachta agus rialála nach mór a chur san áireamh, taobh amuigh de shaintréithe bogearraí nó rochtain fhisiciúil ar shonraí.
Imréiteach FDA
Sa spás TF sláinte, rialaíonn imréiteach FDA 510(k) nascacht feistí leighis agus cumarsáid le córais sonraí feistí leighis.Ceann de na hidirdhealú idir córais sonraí feistí leighis atá beartaithe le húsáid cairte agus faireacháin ghníomhacha is ea gur léirigh na córais sin a imréitítear le haghaidh faireacháin ghníomhaigh an cumas chun sonraí agus aláraim a theastaíonn le haghaidh measúnú agus idirghabháil othar a chur in iúl go hiontaofa.
Tá an cumas sonraí a bhaint agus a aistriú chuig córas taifid mar chuid den mhéid a mheasann an FDA a bheith ina MDDS.Éilíonn FDA go n-iompraíonn réitigh MDDS stádas Aicme I FDA le haghaidh doiciméadú ginearálta.Tá gnéithe eile, amhail aláraim agus monatóireacht ghníomhach ar othair, lasmuigh de raon feidhme cumais chaighdeánacha MDSS — aistriú, stóráil, tiontú agus taispeáint.De réir na rialach, má úsáidtear MDDS thar an úsáid atá beartaithe dó, aistrítear an t-ualach maidir le maoirseacht agus comhlíonadh chuig ospidéil a dhéanfar a rangú ina dhiaidh sin mar mhonaróir.
Is féidir le díoltóir meánearraí imréiteach Aicme II a bhaint amach a thaispeánann ó pheirspictíocht riosca gur éirigh leis guaiseacha na sonraí le húsáid in idirghabhálacha beo a mhaolú, rud a bheadh comhsheasmhach le cumarsáid aláraim nó cruthú sonraí nua ó amhshonraí arna mbailiú ó feistí leighis.
Chun go n-éileoidh díoltóir earraí meánacha imréiteach le haghaidh monatóireachta gníomhach ar othair, ní mór go mbeadh na seiceálacha agus na hiarmhéideanna go léir i bhfeidhm chun a chinntiú go bhfaightear agus go seachadtar na sonraí othar gníomhach go léir chun críocha idirghabhála ó cheann go deireadh - ón bpointe bailithe (feiste leighis) go dtí an seachadadh. pointe (an cliniceoir).Arís, is idirdhealú tábhachtach é an cumas uainiú agus fáil na sonraí atá riachtanach le haghaidh idirghabhálacha agus monatóireacht ghníomhach othair a sheachadadh.
Seachadadh Sonraí, Cumarsáid agus Sláine
Chun tacú le faireachán gníomhach ar othair agus le seachadadh fíoraithe sonraí, ní mór don chonair chumarsáide ón bhfeiste leighis cois leapa go dtí an faighteoir ráthaíocht a thabhairt do sheachadadh na sonraí laistigh de thréimhse ama sonraithe.Chun seachadadh a ráthú, ní mór don chóras faireachán leanúnach a dhéanamh ar an gconair chumarsáide sin agus tuairisc a thabhairt má agus nuair a chuirtear bac ar shonraí nó má chuirtear moill orthu ar shlí eile thar uasteorainn inghlactha ar fhola agus ar thréchur.
Áirithítear le cumarsáid déthreo sonraí nach gcuireann seachadadh agus fíorú sonraí bac ar oibriú feiste leighis nó nach gcuireann sé isteach ar shlí eile uirthi.Tá tábhacht ar leith leis seo nuair a dhéantar iniúchadh ar rialú seachtrach feistí leighis nó nuair a chuirtear sonraí aláraim in iúl do gach othar gníomhach.
I gcórais middleware atá imréitithe le haghaidh monatóireachta gníomhach ar othair, tá an cumas chun na sonraí a athrú.Ní mór halgartaim chun claochluithe a dhéanamh, ríomh na dtorthaí treasacha, agus ar shlí eile chun sonraí a léirmhíniú, a bhailiú agus a bhailíochtú i gcás gach cás oibríochta atá beartaithe don fheiste leighis, lena n-áirítear modhanna cliseadh.Tá an poitéinseal ag slándáil sonraí, ionsaithe naimhdeacha ar shonraí, feiste leighis, agus seirbhís a dhiúltú, agus earraí ransom go léir tionchar a imirt ar shláine sonraí agus ní mór na ceanglais sin a mhéadú trí chásanna sonracha agus a bhailíochtú trí thástáil.
Ní tharlóidh caighdeáin uilíocha feistí leighis thar oíche, cé go raibh sé suimiúil a thabhairt faoi deara ascnamh mall an mhonaróra chuig cur chuige níos caighdeánaithe.Rialaíonn lóistíocht agus praiticiúlacht an lá i ndomhan a bhfuil costais ghéar ann maidir le hinfheistíocht, forbairt, éadáil agus rialáil.Treisíonn sé seo an gá atá le cur chuige cuimsitheach agus réamhbhreathnaitheach maidir le soláthróir um chomhtháthú feistí leighis agus lárearraí a roghnú a fhéadfaidh tacú le riachtanais theicniúla agus chliniciúla d’eagraíochta cúram sláinte.
Am postála: Jan-12-2017